1.机构概况

昭通市第一人民医院始建于1902年，是集医疗、急救、预防、保健、康复、科研、教学为一体的三级甲等综合医院。医院是国家级胸痛中心、全国人工肝及血液净化技术示范中心、国家标准化代谢性疾病管理中心，现有编制床位1500张。医院现有37个临床科室， 12个医技科室。医院是昆明医科大学非直属附属医院，昆明理工大学教学医院，昆明医科大学临床医学硕士研究生招生培养基地，国家级住院医师规范化培训基地。医院近5年来承担国家、省、市级各类科研项目43项；其中国自然/省自然科学基金项目8项；获得国家实用型新型专利近18项；发表医学期刊论文266篇，其中SCI论文10篇。

   2025年12月22日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成传染科-呼吸道传染病专业、内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业三个临床专业组的备案。可承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究。机构设有机构办公室，办公设施齐全，负责机构的日常管理工作；设有机构GCP药房，由药品管理员专人管理试验用药品，确保试验用药品管理规范；设有机构档案室，由资料管理员专人管理药物临床试验资料；设有生物样本处理室，由生物样本管理员专人统一管理生物样本。机构建立了完善的机构文件体系如管理制度、标准操作规程；建立了完善的质量管理体系，机构人员均经过GCP、药物临床试验相关法律法规及机构文件体系培训，具备规范开展药物临床试验的条件。三个临床专业组医疗设施设备及抢救措施完善，可强有力地保障药物临床试验的顺利进行及保护研究参与者权益和安全。

2.机构人员信息及联系方式

机构主任：童长书（昭通市第一人民医院党委书记）

机构副主任：陈 果（昭通市第一人民医院党委委员、副院长）

机构办公室主任：陈云武

机构办公室副主任：李金萍

机构办公室秘书：马 媛

质量管理员：唐无忌、何志坚、唐婷

资料管理员：李燕

药品管理员：江祖卫、余德松

生物样本管理员：施辉敏、孙帮燕

机构办公室电话：0870-2135159

机构办公室邮箱：ztsdyrmyylcsy@163.com

工作时间：法定工作日上午8:00-11:30；下午14:00-17:30

机构办公室地址：云南省昭通市昭阳区医卫路35号（昭通市第一人民医院门诊大楼4单元6楼）

办事指南

1.药物临床试验项目立项流程

2. 药物临床试验项目运行流程

昭通市第一人民医院药物临床试验机构表格.zip